NVの第1a/1b相ヒト臨床試験

公開日: 2023 年 8 月 21 日

コネチカット州シェルトン / ACCESSWIRE / 2023 年 8 月 21 日 /NanoViricides, Inc.新規ナノ医療技術に基づく効果の高い抗ウイルス療法開発のリーダーであるニューヨーク証券取引所アメリカン航空（NNVC）（以下「当社」）は本日、同社のNV-CoV-2の第1a/1b相ヒト臨床試験が完了したと報告した。広域スペクトル抗ウイルス薬の開発は順調に進んでいます。

フェーズ 1a とフェーズ 1b の健康ボランティアの募集は順調に進んでいます。

当社は、インドの協力者および医薬品スポンサーである Karveer Meditech Pvt. が、 インドのLtd.は、第1a相単回漸増用量（「SAD」）のさまざまなコホートの対象者36人の健康なボランティアのうち約26人がすでに研究を完了したと発表した。 さらに、臨床試験のフェーズ 1b 複数漸増用量 (「MAD」) 部分のさまざまなコホートの対象者 36 人の健康なボランティアのうち 17 人がすでに研究を完了しました。

現在までに健康なボランティアコホートで有害事象は見つかっていない:

これまでの SAD または MAD 研究では、NV-CoV-2 経口シロップまたは NV-CoV-2 経口グミ投与コホートにおいて、有害事象または重篤な有害事象は見つかりませんでした。

フェーズ 1b の一部である COVID 患者治療の募集が間もなく開始されます。

インドのCROであるPristynCRは、薬剤の優れた安全性と忍容性に基づいて、臨床試験のフェーズ1bの新型コロナウイルス患者治療部分への募集を開始するために倫理委員会に承認を求めたと私たちに通知しました。

新型コロナウイルス患者の治療のフェーズ 1b 部分は、有効性と必要用量の初期指標を提供するように設計されています。

「この臨床試験での新型コロナウイルス患者に対するNV-CoV-2の有効性が、前臨床動物実験で観察された非常に強い有効性と一致する結果を示せば、NV-CoV-2は状況を一変させる広域抗ウイルス薬となることが期待できる」とアニル・R氏は述べた。当社執行会長兼社長のディワン博士は、「臨床試験における両方の製剤におけるNV-CoV-2の優れた安全性と忍容性は、前臨床動物実験の結果と一致しており、私たちは、私たちの前臨床動物研究がヒトの臨床試験を予測できると確信しています。」

新型コロナウイルスは変異を続けており、強力かつ継続的な脅威をもたらしています。

SARS-CoV-2 ウイルスは衰えることなく変異を続けており、ワクチンが開発されるよりもはるかに早く新しい変異体を生成しており、デルタ変異体と同様の重篤な病原性変異体が発生する可能性が残っています。 WHOは、BA.2.86を新たな「監視中の変異株」として監視を開始した。これは、BA.2.86が系統BA.2の親株に対して30以上の変異を有しており、また、すでに地球上の遠く離れた4地域で発見されているためである(https:// www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants)。 EG.5 は現在米国で主流の COVID 亜種ですが、BA.2.86 に取って代わられる可能性があります。

ボストンのベス・イスラエル・ディーコネス医療センターのウイルス学・ワクチン研究センター所長であるダン・バルーフ博士は、新しいワクチン接種がBA.2.86に対してどの程度の防御効果をもたらすかを判断するのは時期尚早だが、この変異種は「ウイルス感染症ではない」と述べた。 NBCニュース（https://www.nbcnews.com/health/health-news/cdc-monitoring-new-covid-variant-cases-guidance-rcna100613）によると、更新されたブースターは「良い試合だった」とのこと。

新型コロナウイルスの感染拡大は、新たな変異種が絶えず出現しているため、今後も続くと予想されている。 しかし、以前のSARS-CoV-2への曝露やいくつかの変異株への感染、さらに以前のワクチン接種によって免疫が蓄積されているため、致死率は低いままであると予想されます。

それにもかかわらず、新型コロナウイルスの波は、インフルエンザウイルスによる影響よりもはるかに大きな経済的悪影響を世界中に引き起こし続けています。

NV-CoV-2 は、複数のウイルス脅威に対する広範囲の安全かつ効果的な抗ウイルス薬に対する満たされていない医療ニーズに対応します。