Wegovy は主要な心臓血管試験で心臓発作や脳卒中のリスクを軽減することが示されました
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Wegovy は主要な心臓血管試験で心臓発作や脳卒中のリスクを軽減することが示されました

Oct 13, 2023

減量薬Wegovyは、心臓血管疾患を持つ人々を対象とした画期的な臨床試験と呼ばれるもので、心臓発作、脳卒中、または心臓関連死亡のリスクを20%減少させることが示され、減量薬単独でそのような効果が得られることを初めて示した。保護効果。

ノボ ノルディスクは、心臓病と肥満を患う成人、または肥満ではあるが糖尿病ではない成人 17,604 人を対象に、主要な心臓有害事象の予防のための標準治療に加え、プラセボと比較した Wegovy を研究しました。 この5年間の裁判を「選択」と呼んだ。

米国成人のほぼ半数が減量薬の使用に関心があることがKFFの最新世論調査で判明

心臓リスクが 20% 減少するという発見は、多くの専門家が予想していたよりも高いものです。 同じ成分であるセマグルチドを使用する2型糖尿病薬オゼンピックの同様の試験では、心血管リスクを26%低下させる可能性があることが以前に示されているが、糖尿病でない人のリスク低下を示した試験はまだない。

クリーブランドクリニックのスティーブン・ニッセン医師は火曜日、CNNに「歴史的に、減量薬の治験は非常に失敗しており、中には害を及ぼすものもある」と語った。 「これは重要な裁判であり、『ランドマーク』という言葉が適切だと思います。」

しかしニッセンは、これらはニュースリリースで共有されたトップラインの結果にすぎないと強調した。 同氏は、完全な結果が科学会議で発表され、査読付き雑誌に掲載されることが重要であると強調した。 具体的には、ニュースリリースでは有害事象や心臓リスクの各尺度(心血管死、心臓発作、脳卒中)に対する具体的な影響については触れられていないと同氏は指摘した。

「それは、良い結果ではないという意味ではありません。ただ、分からないということです。」と彼は言った。

ノボ ノルディスクの開発担当執行副社長、マーティン・ホルスト・ランゲ氏はニュースリリースの中で、この試験は「セマグルチド 2.4mg が肥満の見方や治療方法を変える可能性があることを証明した」と述べた。

この研究結果が査読を経て医学雑誌に掲載されれば、より多くの医師がこの大人気の減量薬を処方するようになるかもしれないが、保険適用範囲の拡大にも役立つ可能性があると医師らはCNNに語った。

糖尿病・代謝研究センター所長のウィラ・シュエ博士は、「セレクトの研究結果が肯定的であれば、体重減少は単なる表面上のものではないという証拠が増え、保険会社が体重を減らす薬にお金を払うようになるだろう」と述べた。オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターの医師らは、結果が発表される前にCNNに語った。

Wegovy は保険適用前に月額 1,349 ドルかかり、米国の多くの患者にとって保険適用は困難でした。

ペンシルベニア大学ペレルマン医科大学体重・摂食障害センター臨床サービス部長のジェナ・ショー・トロニエリ博士は、「現時点での体重減少は、貧弱だと言えます」とインタビューで語った。試験結果。 「私たちは、これらの薬を入手するのに苦労している多くの患者を実際に見ています。」

ノボ ノルディスクは、これまでの試験で確認されたことと一致し、この研究ではウィゴビーは「安全で忍容性の高いプロファイル」を示しているようだと述べた。

ここにサインアップして入手してください結果はサンジェイ・グプタ博士に報告されています毎週火曜日に CNN Health チームから配信されます。

同社は、同薬の処方情報に心血管への効果を追加するよう規制当局に申請を提出すると述べ、今年後半の学術会議で試験の詳細な結果を発表すると述べた。

ニッセン氏は、これらの措置が償還改善の鍵となると述べた。

「言えることは、現在世界を支配している薬局の福利厚生管理者たちは、一般的にプレスリリースに基づいて何かの代金を支払うつもりはないということです」と彼は言った。

ニッセンは、イーライリリーが製造し、Mounjaroとして2型糖尿病向けに販売されている薬であるティルゼパタイドについても同様の治験を主導している。 減量に関しても米国食品医薬品局の承認を待っているところだ。 Wegovy試験の結果が出る前のインタビューで同氏は、期待されていた効果は約15%だったのではないかと述べた。