FDAがファーストアンチを承認

食品医薬品局（FDA）は、心血管疾患に対する史上初の抗炎症薬を承認した。

LODOCO（コルヒチン、0.5mg）と呼ばれるこの最近承認された薬は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）または心血管疾患の複数の危険因子を持つ成人の心臓イベントのリスクを、標準治療と比較してさらに31％低下させることが示されています。処理。 これは、コルヒチンが心血管疾患の予防と治療に使用できることを意味します。

FDAの承認は、高強度スタチンを含むガイドラインに沿った医療を受けている慢性冠状動脈疾患患者5,522人を対象とした、多国籍無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験のデータによって裏付けられている。

研究結果では、LODOCO が以下のリスクを軽減することが示されました。

LODOCO は、単独で使用することも、コレステロール低下薬と組み合わせて使用​​することもできます。

ハートフォード・ヘルスケア心臓血管研究所の心臓専門医であるブレット・ナウラン博士は、「動脈内でのプラーク蓄積の進行における炎症の役割については、何年も前から分かっています」と話す。

「コルヒチンが新たに承認されるまで、このリスクに特に対処する心臓領域の医薬品はありませんでした。」

ナウラン氏はまた、コルヒチンで働く抗炎症メカニズムは、ステロイドやアスピリンなどのNSAIDなどの他の薬剤とは異なると説明しています。

「これは1日1回服用することを目的とした錠剤であり、長期的な予防薬です。 アスピリンやスタチンなどの他のリスク軽減薬に追加されるものであり、これらの使用に代わるものではありません」と彼は指摘する。

「炎症が冠状動脈疾患の発症に主要な役割を果たしているのではないかと私たちは長い間疑っていましたが、コルヒチンなどの抗炎症薬が心血管疾患の発症にどれほど有用であるかを示す大規模な試験が発表されたのはここ 10 年です。心疾患患者のリスクです」と、カリフォルニア州ラグーナヒルズにあるメモリアルケア・サドルバック医療センターの心臓介入専門医であり、構造心臓プログラムのメディカルディレクターであるチェンハン・チェン医学博士は述べています。

「この薬は複数の経路を通じて作用し、さまざまな種類の炎症細胞の活性を低下させます。 そうすることで、心臓発作や脳卒中などの深刻なリスクが軽減されることが示されています」とチェン氏は言います。

「興味深いことに、コルヒチンは新しい薬ではありません」とチェン氏は言う。

「痛風や肝臓の炎症など、全身のさまざまな炎症症状に広く使用されています」とチェン氏は言います。 ナウラン氏は、心膜炎や心臓周囲の線維性嚢の炎症の軽減にも使用されると付け加えた。

「このFDAの承認が非常に大きな変革となる理由は、心血管疾患、特にスタチンなどの有効な心臓治療薬の全備をすでに使って治療している患者において、この承認が非常に有用である可能性があると我々が現在信じているからです」とチェン氏はヘルスラインに語った。

「私たちは今、根底にある炎症を攻撃するという、これまで使用したことのない別の角度から病気を治療する方法を手に入れました」とチェン氏は言います。

「コルヒチンを使用することで、心血管リスクを下げる独自の方法が得られ、現在使用している他の薬剤に追加して補完することができます」とナウラン氏は言います。 研究から得られたこの治療結果は、私たちが使用している他の薬剤と非常によく比較できる、と彼は付け加えた。

「他の薬と同様、コルヒチンもすべての人に適しているわけではありません」とナウラン氏は言う。 「この薬で最も一般的な副作用は胃腸の不調です。」

「まれではありますが、血球数を低下させ、筋力低下を引き起こすコルヒチンの影響もあります」と彼は言う。

「[コルヒチン]は、一部の抗真菌薬や抗生物質などの薬剤のレベルを妨げる可能性もあります」とナウラン氏は付け加えた。

FDA によると、臨床研究で報告されている一般的な副作用は次のとおりです。

推奨用量を超えて摂取すると、死亡を含む重篤な副作用が発生する可能性があります。 コルヒチンの過剰摂取は以下を引き起こす可能性があります。