IRAの薬価交渉プログラムにより、メディケアは初年度に18億ドルを節約できる可能性がある
発行日: 2023 年 8 月 3 日 トリスタン・マナラック著
写真: 保健福祉省への入り口/iStock、ハパバパ
今週ジャーナル・オブ・マネージド・ケア&スペシャルティ・ファーマシーに掲載された研究概要によると、インフレ抑制法の薬価交渉プログラムが2026年に発効すると、メディケアはわずか4種類の医薬品で18億ドルを節約できる可能性がある。
ジョー・バイデン大統領が2022年8月に署名したIRAは、2026年から最も多く処方されている医薬品の一部について価格を再交渉する権限をFDA保健福祉省(HHS)に与えるものである。具体的には、施行初年度は、 HHS はパート D の医薬品 10 種類を交渉に出すことができ、その後 2 年間でさらに 15 種類の医薬品を交渉に出すことができます。
同じくジャーナル・オブ・マネージド・ケア&スペシャルティ・ファーマシーに掲載された2023年3月の研究では、この交渉プログラムが対象となる可能性のある医薬品を特定しようとした。 同論文は、政府の総支出やジェネリック医薬品やバイオシミラーの競合参入の可能性などを考慮し、アムジェン社のエンブレル(エタネルセプト)とヤンセン社のインブルビカ(イブルチニブ)が第1ラウンドの交渉に加わると予想している。
研究概要によると、エンブレルは 60% の割引を維持する可能性が高く、一方、インブルヴィカは最低 25% の割引が適用される予定です。 他の2つの医薬品、ファイザーのイブランス(パルボシクリブ)とアステラス製薬とファイザーのエクスタンディ(エンザルタミド)も少なくとも25%の割引が適用される。 これら 4 つの薬剤を合計すると、連邦政府は 18 億ドルを節約できる可能性があります。
IRA の主な目標は、今後 8 年間で 250 億ドルの医薬品コストを削減することです。
3月の研究ではまた、メルク社のジャヌビア(シタグリプチン)、ヤンセン社のチャレルト(リバーロキサバン)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社のエリキュース(アピキサバン)、リリー社とベーリンガーインゲルハイム社のジャディアンス(エンパグリフロジン)がIRAの薬価交渉の初年度の一部となると予想している。
数十億ドルの節約が約束されているにもかかわらず、いくつかのバイオ製薬会社はメディケア薬価交渉プログラムに法的に異議を申し立てている。 2023年6月、メルクはこれらの交渉の合憲性に異議を唱え、バイデン政権に対して訴訟を起こした。
訴状によると、このプログラムは企業に市場価格以下で医薬品を販売することを強制しており、これは政府が私有財産の公的使用に対して正当な補償を提供しなければならないという憲法修正第5条の規定に違反しているとメルク社は主張している。 さらに、訴訟では、これらの交渉価格が公正であると企業に認めさせることで、IRAは言論の自由に対する合衆国憲法修正第1条の保護にも違反していると主張している。
BMSは数週間後にメルクに続き、6月中旬に同様の法的異議申し立てを起こした。 米国商工会議所も複数の州商工会議所と協力し、交渉プログラムの停止を目指しており、7月中旬にオハイオ州連邦地方裁判所に仮差止命令の申し立てを提出した。
トリスタン・マナラックは、フィリピンのマニラ首都圏に拠点を置く独立系サイエンスライターです。 [email protected] または [email protected] までご連絡ください。
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